第五十九條 有下列行為之一的,屬于非法采集血液,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未經(jīng)批準(zhǔn),擅自設(shè)置血站,開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(二)已被注消的血站,仍開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(三)已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》即開(kāi)展采供血活動(dòng),或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開(kāi)展采供血活動(dòng)的;
(四)租用、借用、出租、出借、變?cè)?、偽造《血站?zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展采供血活動(dòng)的。
第六十條 血站出售無(wú)償獻(xiàn)血血液的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定,予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十一條 血站有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令改正;逾期不改正,或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生,或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)超出執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的;
(二)工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事采供血工作的;
(三)血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室未取得相應(yīng)資格即進(jìn)行檢測(cè)的;
(四)擅自采集原料血漿、買賣血液的;
(五)采集血液前,未按照國(guó)家頒布的獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查、檢測(cè)的;
(六)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的;
(七)違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的;
(八)采血前未向獻(xiàn)血者、特殊血液成分捐贈(zèng)者履行規(guī)定的告知義務(wù)的;
(九)擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的;
(十)使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;
(十一)重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的;
(十二)對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液,未按有關(guān)規(guī)定處理的;
(十三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的;
(十四)未經(jīng)批準(zhǔn)向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的;
(十五)未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的;
(十六)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的。
血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴(yán)重后果的,衛(wèi)生行政部門(mén)在行政處罰的同時(shí),可以注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十二條 臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸,不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,給予警告。
第六十三條 血站違反規(guī)定,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重,造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的,限期整頓,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列情形之一的,依據(jù)《獻(xiàn)血法》、《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,由上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按規(guī)定的程序?qū)彶槎共环蠗l件的申請(qǐng)者得到許可的;
(二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)者準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;
(三)在許可審批過(guò)程中弄虛作假的;
(四)對(duì)符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)不予受理的;
(五)對(duì)符合條件的申請(qǐng)不在法定期限內(nèi)作出許可決定的;
(六)不依法履行監(jiān)督職責(zé),或者監(jiān)督不力造成嚴(yán)重后果的;
(七)其他在執(zhí)行本辦法過(guò)程中,存在濫用職權(quán),玩忽職守,徇私舞弊,索賄受賄等行為的。